|
V ě s t n í k |
Částka 4 Vydáno: Kč |
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1. Stanovisko
k obsahu pojmu „školská zařízení“ pro účely směrnice č. 49/1967 Věst. MZ,
o posuzování zdravotní způsobilosti k práci, ve znění pozdějších předpisů
2. Nový seznam osob oprávněných zneškodňovat
nepoužitelná léčiva – doplnění
3. Změna názvu Národního referenčního pracoviště
pro genetickou toxikologii
4. Průběžná informace o obecně závazných právních
předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce
zákonů – doplnění
5. Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci
léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek
v roce 1999 (část I.)
Z p r á
v y a s d ě l e n í
1.
Stanovisko Ministerstva školství , mládeže a
tělovýchovy
ze dne 16. 2. 2000 k obsahu pojmu „školská
zařízení“ pro účely směrnice MZ č. 49/1967 Věst. MZ, o posuzování zdravotní
způsobilosti k práci, ve znění pozdějších předpisů
Ing. Stanislav Karabec
vrchní ředitel sekce správní
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy
Pro
účely § 13 odst. 3 a 4 směrnic ministerstva zdravotnictví č. 49/1967 Věst.
MZd., o posuzování zdravotní způsobilosti k práci, ve znění pozdějších
předpisů, se školskými zařízeními rozumí všechny školy, předškolní a školská
zařízení zařazené do sítě škol, předškolních a školských zařízení
v souladu s § 13a až 13c zákona č. 564/1990 Sb., o státní správě a
samosprávě ve školství, ve znění
pozdějších předpisů.
Tento
výklad vychází jednak z původního záměru sledovaného směrnicemi, tj, že
při výchově a vzdělávání dětí a mládeže mohou pracovat pouze osoby zdravotně
způsobilé, jednak ze skutečnosti, že směrnice byly vydány v roce 1967, a
proto terminologicky nekorespondují s pozdější právní úpravou ve školství
(zákon č. 76/1978 Sb., o školských zařízeních, který užívá pojem „školská
zařízení“ v užším významu s cílem specifikovat některé odlišnosti
v těchto zařízeních). V roce 1967 se v právních předpisech
užívalo pojmu „školská zařízení“ obecně v širším významu, zahrnujícím
školy i školská zařízení.
Ministerstvo
zdravotnictví se k výše uvedenému právnímu názoru Ministerstva školství,
mládeže a tělovýchovy připojuje s tím, že prohlídkám hrazeným ze
zdravotního pojištění (§ 35 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění
pozdějších předpisů) se ve smyslu § 13 odst. 3 a 4 směrnic podrobují
zaměstnanci základních, středních a vyšších odborných škol (zákon č. 29/1984
Sb., o soustavě základních škol, středních škol a vyšších odborných škol, ve
znění pozdějších předpisů), a předškolních a školských zařízení (zákon č.
76/1978 Sb., o školských zařízeních, ve znění pozdějších předpisů), pokud jsou
tyto školy a zařízení ve smyslu výše uvedeného zákona č. 564/1990 Sb. zařazeny
do sítě škol, předškolních zařízení a školských zařízení.
V Praze dne 6. března 2000
JUDr. Ludmila Trnková v.r.
ředitelka legislativního odboru
2.
Nový
seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva
V souladu s ustanovením § 50 odst. 3
zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých
souvisejících zákonů Ministerstvo zdravotnictví doplňuje zveřejněný nový seznam
osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná humánní léčiva (uvedené ustanovení
zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví uveřejňovat v seznamu pouze osoby,
kterým příslušný okresní úřad nebo Státní úřad pro jadernou bezpečnost výslovně
udělil souhlas ke zneškodňování nepoužitelných léčiv).
Od zveřejnění osob oprávněných
zneškodňovat nepoužitelná léčiva (535
odpad farmaceutických výrobků - Věstník MZ č. 9/1998, 10/1998, 11/1998, 1/1999,
3/1999, 5/1999, 9/1999, 10/1999, 12/1999, 1/2000 a 3/2000) se nový seznam
rozšiřuje o následující další osoby:
|
|
|
||||||
|
27. |
|
Provozovatel
|
: |
COMPEC
s.r.o. IČO
60699558 |
|||
|
|
|
Ulice |
: |
U
spalovny 6
tel. 0508/330201-2 |
|
||
|
|
|
Obec |
: |
Prostějov |
|
||
|
|
|
PSČ |
: |
796 00 |
|
||
|
|
Název
tech. zařízení : |
Spalovna
typ BI 250- zneškodňování nepoužitelných léčiv – částka 4/2000 Změna
provozovatele: Původním provozovatelem byla firma KAME-EKO a.s.,IČO: 60737417
(částka 9/1998 Věst. MZ) |
|||||
3.
změna
názvu Národního referenčního pracoviště
Zn.: HEM-300-15.3.00/12026
Ref.: MUDr. Hammerová
Ministerstvo zdravotnictví ČR – hlavní
hygienik ČR – schválilo změnu názvu Národního referenčního pracoviště pro
genetickou toxikologii ve Státním zdravotním ústavu na Národní referenční
laboratoř pro genetickou toxikologii, neboť tento název lépe vystihuje činnost
uvedené laboratoř.
MUDr.
Michael V í t v.r.
hlavní hygienik ČR
4.
Průběžná
informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem
zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění
Na základě požadavku
uplatňovaného odběrateli Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od
částky 11/1998) průběžná
informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem
zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):
|
Stanovení léčivých přípravků plně hrazených
z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých
látek - změna |
Vyhláška
MZ č. 57/1997 Sb. Vyhláška
MZ č. 53/2000 Sb. |
|
Opatření
Ministerstva zdravotnictví č. 14 ze dne 28. února 2000, kterým se stanoví
ukazatele hospodaření zdravotních pojišťoven za období roku 2000 |
(publ.) v částce 20/2000 |
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví, kterou se vydává seznam zdravotních výkonů
s bodovými hodnotami -
změna |
č.
134/1998 Sb. Vyhláška
MZ č. 55/2000 Sb. |
Zveřejnění
vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení
a zrušení a povolení výjimek v roce 1999
(část I.)
Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999
V: 3M MEDICA, Spolková republika Německo. CODE: 53966 TAMBOCOR 100 TBL 50X100mg IS: Antiarrythmica ATC: C01BC04 Datum:
18.01.1999 Počet balení: 240
Účel: Pro IKEM Praha - kliniku kardiologie (odd.
antiarytmické).
-----------------------------------------------------------------
V: ALK A/S, HORSHOLM, Dánsko. CODE: 56302 EPIPEN 0.15mg/dávka INJ 1X0.3ml/0.15mg Počet balení: 200 CODE:
56304 EPIPEN 0.3mg/dávka INJ 1X0.3ml/0.3mg Počet balení: 1000
IS: Sympathomimetica ATC: C01CA24 Datum: 05.01.1999 Účel:
Pro ASCO-MED s.r.o., Praha. Použití
uvedených přípravků je vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ambulantní a ústavní
péče. Ke každému balení bude přiložena prozatímní příbalová informace s textem v jazyce českém. ASCO-MED s.r.o., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží.
-----------------------------------------------------------------
V: BAXTER HEALTHCARE S.A., CASTLEBAR,
Irsko. CODE: 49464 EXTRANEAL
SOL 5X2000ml IS: Varia I
ATC: B05DA Datum:
07.01.1999 Počet balení: 170 Účel:
Pro Baxter Immuno
s.r.o., Praha. Použití je vyhrazeno Centru pro peritoneální dialýzu I.interní kliniky
LF UK a FN Plzeň. Baxter
Immuno s.r.o., Praha
na vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží.
-----------------------------------------------------------------
V: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika
Německo. CODE: 83449 PROLASTIN HS
1000mg LYO 1X1000mg+1X40ml IS: Immunopraeparata ATC: V03AX
Datum: 18.01.1999 Počet balení: 12 Účel: Pro FN Motol
- II.dětskou kliniku.
-----------------------------------------------------------------
V: BOEHRINGER
INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH,
INGELHEIM, Spolková republika Německo. CODE: 59946 VIRAMUNE TBL 60X200mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC: J05AX03 Datum: 07.01.1999 Počet balení: 120 Účel: Pro Boehringer Ingelheim s.r.o., Praha - určeno pro AIDS Centrum FN Bulovka
(80 balení) a
AIDS Centrum Masarykovy nemocnice v Ústí
nad Labem (40 balení).
Boehringer Ingelheim s.r.o., Praha
na vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: CIBA VISION AG, Švýcarsko.
CODE: 59945 MIOCHOL-E GTT OPH 1X2ml/20mg
IS:
Ophthalmologica ATC: S01EB09 Datum: 07.01.1999 Počet balení: 1000
Účel: Pro Ciba Vision AG,
Praha. Použití je
vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ústavní péče, která poskytují
zdravotní péči v oboru oftalmologie. Ciba Vision AG, Praha na
vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží.
-----------------------------------------------------------------
V: FUJISAWA IRELAND LIMITED,
KILLORGLIN,Irsko. CODE: 59943 PROGRAF CPS 100X1mg IS: Immunopraeparata ATC: L04AA05 Datum: 04.01.1999 Počet balení: 3
Účel: Pro Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM,
Nizozemí. CODE: 59948 STOCRIN CPS 90X200mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) Datum: 05.01.1999
Počet balení: 130 Účel: Pro Merck Sharp & Dohme Idea Inc., Praha. Použití
přípravku je vyhrazeno AIDS centrům: FN
Bulovka (50 balení), Masarykovy
nemocnice v Ústí nad Labem (20 balení),
FN Brno (20 balení), FN Ostrava
(20 balení), FN Plzeň (20 balení). Merck Sharp & Dohme Idea
Inc., Praha na
vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dovezených šarží.
-----------------------------------------------------------------
V: MILUPA, Spolková republika Německo. CODE: 59944 BASIC-CH
PLV 1X225g IS: Diaetetica ATC:
V06D Datum: 05.01.1999 Počet balení: 65 Účel: Pro VFN Praha - Ústav dědičných
metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: NEXSTAR PHARMACEUTICALS LTD, CAMBRIDGE,
Velká Británie. CODE: 59954 DAUNOXOME INJ 1X50ml/50mg IS: Cytostatica ATC: L01DB02 Datum: 20.01.1999
Počet balení: 4 Účel: Pro FN Motol - II. dětskou kliniku.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP, Spojené státy americké. CODE: 95053 PRIMAQUINE
TBL OBD 100X15mg IS:
Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica) ATC: P01BA03 Datum:
30.12.1998 Počet balení: 1 Účel: Pro FN Plzeň - Kliniku chorob infekčních.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE,
Švýcarsko. CODE: 95052 PROGLICEM 100 CPS 100X100mg IS: Varia I ATC: V03AH01 Datum: 04.01.1999
Počet balení: 9 Účel: Pro VFN Praha - Ústav dědičných
metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMA-TAU, Itálie. CODE: 94146
CARNITENE TBL 10X1000mg IS: Cardiaca ATC: A16AA01 Datum: 06.01.1999 Počet
balení: 10 Účel: Pro VFN, Praha - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: ARDEAPHARMA A.S., ŠEVĚTÍN, Česká republika. CODE: 72997
SOLUTIO THOMASI ARDEAPHARMA SOL
1X50ml IS: Soli a ionty pro p.o. i
parent.aplikaci ATC: B05XA31 Datum: 28.01.1999 Počet balení: 3000 Účel: Pro
ARDEAPHARMU a.s. Ševětín
- vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ústavní péče. Na vyžádání SÚKL
je nutno předložit atesty vyrobených šarží uvedeného přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD, Velká
Británie. CODE: 54393 BRITAJECT
10mg/ml INJ 5X2ml/20mg Počet balení:
500 CODE: 54394 BRITAJECT 10mg/ml INJ 5X5ml/50mg Počet balení: 500 IS: Emetica ATC: N04BC07 Datum: 04.02.1999 Účel:
Pro FN U Svaté Anny, Brno - I.neurologická klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková
republika Německo. CODE: 62653 BERINERT P INJ SIC 1X500UT+SOL. IS: Varia I Datum: 03.02.1999 Číslo šarže:
12362111E Počet balení: 25 Účel: Pro
Centeon Pharmu GmbH, Praha -
vyhrazeno zdravotnickým zařízením -
pracovištím klinické imunologie.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY & COMPANY, INDIANAPOLIS,
Spojené státy americké. CODE:
50258 SEROMYCIN CPS 100X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AB01 Datum:
27.01.1999 Počet balení: 3 Účel: Pro
FN Bulovka, Praha 8 -
klinika pneumologie a hrudní
chirurgie. Výrobce může být Eli Lilly USA nebo GB.
-----------------------------------------------------------------
V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká
republika. CODE: 45154 PAXENE INJ 1X5ml/30mg Počet balení: 500 CODE:
45155 PAXENE INJ 1X25ml/150mg Počet balení: 500 IS: Cytostatica ATC: L01CD01 Datum: 28.01.1999 Účel: Pro Galenu
a.s., Opava - vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ústavní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: HEUMANN PHARMA GMBH, NÜRNBERG, Spolková
republika Německo. CODE: 92166 NORPACE TBL OBD 100X150mg IS: Antiarrythmica ATC: C01BA03
Datum: 01.02.1999 Počet balení: 7 Účel: Pro
Polikliniku MEDIPO s.r.o., Praha 9.
-----------------------------------------------------------------
V: HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH
& CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo. CODE: 83301 SULFADIAZIN-HEYL TBL 80X500mg
IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J01EC02 Datum:
12.02.1999 Počet balení: 8 Účel: Pro FN Hradec Králové - infekční klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. CODE: 46780 NEONUTRIN 5% INF 1X500ml Počet balení: 200000 CODE: 46781 NEONUTRIN 10% INF 1X500ml Počet balení: 200000 CODE: 46782 NEONUTRIN 15% INF 1X500ml Počet balení: 100000 IS: Infundibilia ATC: B05BA01 Datum: 28.01.1999 Účel: Pro INFUSII
a.s., Hořátev.
-----------------------------------------------------------------
V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. CODE: 69496 NEOAQUASORB UNG 1X1000g CODE: 69495
AMBIDERMAN UNG 1X1200g CODE:
5574 SYNDERMAN CH UNG 1X1000g IS: Dermatologica ATC: V07AY Datum: 09.02.1999 Účel: Pro Léčiva a.s., Praha - povolení použití pomocných látek uvedených v
povolení výjimky.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, Spojené státy
americké. CODE: 59895 LYOVAC COSMEGEN INJ
SIC 1X0.5mg IS: Cytostatica ATC:
L01DA01 Datum: 01.02.1999 Počet balení: 100 Účel: Pro lékárnu FN Na Bulovce -
ortopedická klinika, Praha. Lékárna
na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké. CODE: 59895
LYOVAC COSMEGEN INJ SIC 1X0.5mg
IS: Cytostatica ATC: L01DA01 Datum:
08.02.1999 Počet balení: 6 Účel: Pro FN Ostrava - radioterapeutická klinika
Ostrava-Poruba.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí.
CODE:
50161 MINTEZOL TBL 6X500mg IS: Anthelmintica ATC: P02CA02 Datum: 08.02.1999 Počet balení: 5
Účel: Pro lékárnu FN Plzeň
- klinika chorob infekčních. Na vyžádání SÚKL je nutno předložit atesty všech dovezených
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: PHARMACIA & UPJOHN AB, STOCKHOLM,
Švédsko. CODE: 93033 XALATAN GTT OPH 1X2.5ml IS: Ophthalmologica ATC: S01EX03 Datum:
12.02.1999
Počet balení: 50 Účel: Pro Pharmacia & Upjohn
s.r.o., Praha 6 - vyhrazeno pro oční kliniku VFN Praha a oční kliniku FN
Brno-Bohunice. Pharmacia & Upjohn
s.r.o. na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: PHARMAX LTD, BEXLEY, KENT, Velká Británie. CODE: 59491 SAVENTRINE IV 2mg/ml INJ 10X2ml/2mg IS: Sympathomimetica ATC: C01CA02 Datum: 16.02.1999
Počet balení: 1000 Účel: Pro firmu Milan
Jetmar - DENTICO, Praha 8
- vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ambulantní a
ústavní péče. Firma na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: ROSCH & HANDEL, VÍDEŇ, Rakousko. CODE: 57319 OROACID
TBL 100 IS: Digestiva,
adsorbentia, acida ATC: A09A Datum: 01.02.1999 Počet balení: 20 Účel: Pro
praktickou lékařku, Černošice.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 25.01.1999 Počet balení: 70 Účel: Pro
lékárnu FN Hradec Králové - dětskou kliniku.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS, Spolková republika Německo. CODE: 84685 E-AM 2 -KLEIN-SCHULKINDER PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06DD Datum: 01.02.1999 Počet balení: 20 Účel:
Pro Výzkumný ústav zdraví dítěte, Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 10.02.1999 Počet balení: 120 Účel: Pro
FN Motol, Praha - I. dětská klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 10.02.1999 Počet balení: 30 Účel: Pro
Alergologii - imunologii, Praha 4, Antala Staška.
-----------------------------------------------------------------
V: SPEYWOOD PHARMACEUTICAL LTD, BERSHIRE,
Velká Británie. CODE: 57327 DOPACARD INF 10X5ml/50mg IS: Sympathomimetica ATC: C01CA14 Datum:
01.02.1999 Počet balení: 800 Účel: Pro BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, Praha 5, s
podmínkami, že použití přípravku
je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ústavní péče. Na vyžádání SÚKL je
nutno předložit atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SYNTEX LABORATORIES, INCORPORATED,
Portoriko. CODE: 53102 CYMEVENE 250mg CPS
84X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně
tuberkulostatik) ATC: J05AB06 Datum: 16.02.1999 Počet balení: 200 Účel:
Pro Roche s.r.o., Praha - použití vyhrazeno následujícím pracovištím: 1) ÚHKT, Praha 2)
Hematologické odd. FN Plzeň 3) 2. AIDS centrum FN Na Bulovce, Praha 4) IKEM,
Praha - klinika nefrologie, - klinika kardiologie,- klinika diabetologie a
hepatologie, - chirurgická klinika 5) FN Motol, Praha 6) I.interní klinika FN
Plzeň 7) Urologická klinika FN Hradec Králové 8) CKTCH Brno 9) Nefrologické
odd. FN Olomouc 10) FN Ostrava 11) III.chirirgická klinika VFN, Praha
Roche s.r.o., Praha na vyžádání
SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: THE LIPOSOME COMP., Spojené státy americké.
CODE:
44142 ABELCET INJ 10X20ml/100mg IS:
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J02AA Datum:
08.02.1999 Počet balení: 5 Účel: Pro Ústav hematologie a krevní transfuze,
Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: WYETH-AYERST, Spojené státy americké. CODE: 50313 TRECATOR-SC
TBL 100X250mg IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AD03 Datum:
27.01.1999 Počet balení: 3 Účel: Pro
FN Bulovka, Praha 8 -
klinika pneumologie a hrudní
chirurgie 3.LF FN.
-----------------------------------------------------------------
Seznam
výjimek z registrace udělených MZ ČR v období:
březen
1999
V: 3M HEALTH CARE LIMITED, Velká Británie. CODE: 53966 TAMBOCOR 100 TBL 50X100mg IS:
Antiarrythmica ATC: C01BC04 Datum: 24.03.1999 Počet balení: 8 Účel: Pro
Nemocici Šumperk s.r.o.
-----------------------------------------------------------------
V: CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD, TOKYO,
Japonsko. CODE: 88138 PICIBANIL 1 KE INJ SIC 20LAHV+SOLV IS: Immunopraeparata ATC: J07AX Datum:
18.03.1999 Počet balení: 1 Účel: Pro FN Hradec Králové - oddělení dětské
chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: IMMUNO AG, VÍDEŇ, Rakousko. CODE: 50421 FACTOR IX (HUMAN) IMMUNO 600 IU INJ 1X600UT IS: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) ATC: B02BD05
Datum: 24.02.1999 Číslo šarže: 05D1597L s označením "Pro klinické
použití". Počet balení: 200 Účel:
Pro BAXTER IMMUNO
s.r.o., Praha. Přípravek je vyroben z lidské krve.
Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.
-----------------------------------------------------------------
V: JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie. CODE: 59440 SPORANOX INJ.PRO INF. INF 1X25ml/250mg IS: Infundibilia ATC: J02AC02 Datum: 05.03.1999
Počet balení: 14 Účel: Pro Nemocnici
České Budějovice - Anestez.-resuscitační oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika
Německo. CODE: 31341 LEGALON SIL INJ SIC 4X350mg IS: Hepatica ATC: A05BA03 Datum: 04.03.1999
Počet balení: 50 Účel: Pro Naturprodukt CZ
s.r.o., Havířov. Použití přípravku při otravách muchomůrkou hlíznatou pro ambulantní
a ústavní zdravotnická zařízení.
-----------------------------------------------------------------
V: MARCOFINA LABORATOIRES, Francie. CODE: 51400 TRIACANA
TBL 100X0.35mg IS: Hormona
(léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H03AA04 Datum: 01.03.1999 Počet balení: 10
Účel: Pro FN Hradec Králové - II. interní klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. CODE: 2356 CORTROSYN
INJ SIC 10X250rg+SO. IS: Hormona
(léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H01AA02 Datum: 17.02.1999 Počet balení: 10
Účel: Pro Organon s.r.o., Praha
- vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a
ústavní péče. Organon s.r.o., na
vyžádání SÚKL, předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH, UETERSEN,
Spolková republika Německo. CODE:
85750 KALINOR TBL EFF 15 IS: Soli a
ionty pro p.o. i parent.aplikaci
ATC: A12BA Datum: 01.03.1999 Počet balení: 40 Účel:
Pro Nemocnici České Budějovice - II. interní oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: PARKE-DAVIS GMBH - BERLIN, FREIBURG,
Spolková republika Německo. CODE:
20971 KETANEST 10mg/ml INJ 10X5ml/50mg IS: Anaesthetica (celková) ATC: N01AX03 Datum:
01.03.1999 Počet balení: 2500 Účel:
Pro INTERCHEMIA Praha
s.r.o. - vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ambulantní a ústavní péče.
INTERCHEMIA Praha s.r.o. na vyžádání SÚKL, předloží atesty všech dovezených
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP, AMBARES, Francie. CODE: 11854 DESURIC
TBL 60X100mg IS: Antirheumatica,
antiphlogistica, antiuratica ATC: M04AB03 Datum: 02.03.1999 Počet balení: 900
Účel: Pro Institut klinické a
experimentální medicíny, Praha - pro Kliniku kardiologie IKEM. IKEM, na vyžádání SÚKL, předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP INC., Spojené státy
americké. CODE: 23505 PRIMAQUINE TBL 100X15mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: P01BA03 Datum:
11.03.1999 Počet balení: 1 Účel: Pro FN Královské Vinohrady - Klinika
geografické medicíny.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHWARZ PHARMA AG, MONHEIM, Spolková
republika Německo. CODE: 21221 NIPRUSS INJ SIC 5X60mg IS: Hypotensiva ATC: C02DD01 Datum: 17.02.1999
Počet balení: 1500 Účel: Pro SCHWARZ PHARMA AG, Praha 6 -
vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ústavní péče. SCHWARZ
PHARMA AG, na vyžádání SÚKL,
předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 01.03.1999 Počet balení: 10 Účel: Pro
Ústav pro péči o matku a dítě, Praha 4.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400GM IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 08.03.1999 Počet balení: 80 Účel:
Pro VFN Praha - Klinika dětského a dorostového lékařství a Ústav dědičných poruch metabolismu.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g Počet balení: 20 CODE: 53233 SERAVIT
PLV 1X200g Počet balení: 40 IS:
Diaetetica ATC: V06 Datum: 09.03.1999 Účel: Pro Výzkumný ústav zdraví
dítěte, Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie. CODE: 94146 CARNITENE
TBL 10X1000mg IS: Cardiaca ATC:
A16AA01 Datum: 24.03.1999 Počet balení: 19 Účel: Pro VFN Praha - Ústav
dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SMITHKLINE BEECHAM, Spojené státy americké.
CODE:
53556 DEXEDRINE TBL 100X5mg IS: Sympathomimetica ATC: N06BA02 Datum: 16.03.1999 Počet balení: 10
Účel: Pro FN Olomouc - Neurologická klinika. Poznámka: Pozor! Léková závislost 6.
-----------------------------------------------------------------
V: SPOFA A.S.,PRAHA, Česká republika. CODE: 64824 NARKAMON 1% INJ. INJ 10X10ml/100mg IS:
Anaesthetica (celková) ATC: N01AX03 Datum: 08.03.1999 Počet balení:
10000 Účel: Pro SPOFA a.s., Praha
- vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ústavní a ambulantní péče. SPOFA a.s.,
Praha, na vyžádání SÚKL, předloží
atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAŇA S.A., BARCELONA,
Španělsko. CODE: 1500 PERSANTIN INJ 5X2ml/10mg IS: Vasodilatantia ATC: B01AC07 Datum: 22.04.1999 Počet balení: 3550
Účel: Pro BOEHRINGER INGELHEIM s.r.o., Praha 2. Použití přípravku je vyhrazeno
níže uvedeným zdravotnickým zařízením při zátěžových
testech u dg. infarktu myokardu:
- Odd. nukleár.mediciny FN U sv.Anny Brno (200
bal.) - Odd. nukleár.mediciny FN Plzeň
(60 bal.) - Odd. nukleár.mediciny FN Královské Vinohrady,
Praha (1.631 bal.) - Odd. nukleár.mediciny FN Plzeň-Lochotín
(100 bal.) - Odd. nukleár.mediciny
nemocnice Frýdek-Místek (250 bal.) -
Odd. nukleár.mediciny nemocnice Chomutov (100 bal.) - Odd. nukleár.mediciny FN Motol, Praha (20 bal.) - Odd. nukleár.mediciny NsP Klatovy (20
bal.) - IKEM Praha (15 bal.) - Odd. nukleár.mediciny Masarykovy městské
nemocnice Jilemnice (4 bal.) - Odd. nukleár.mediciny FNsP Ostrava-Poruba
(1000 bal.) - Odd. nukleár.mediciny FN
Hradec Králové (50 bal.) - Odd.
nukleár.mediciny Státní Slezské nemocnice Opava (50 bal.) - Odd. nukleár.mediciny nemocnice Tanvald
(50 bal.) BOEHRINGER INGELHEIM, s.r.o. na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech dovezených šarží
přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené
státy americké. CODE: 92026 LYSODREN TBL 100X500mg IS: Cytostatica ATC: L01XX Datum: 20.04.1999 Počet balení: 5 Účel:
Pro FN Ostrava - Interní klinika FN Ostrava - Poruba.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie. CODE: 8786 CYCLOSERINE CPS 100X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC: J04AB01 Datum: 23.04.1999 Počet balení: 2
Účel: Pro FN Bulovka, Praha 8 - Klinika pneumologie a hrudní chirurgie 3.LF UK.
-----------------------------------------------------------------
V: LEDERLE ARZNEIMITTEL, Spolková republika
Německo. CODE: 92010 ARTANE 5mg TBL 100X5mg IS: Antiparkinsonica ATC: N04AA01 Datum: 31.03.1999 Počet balení: 11
Účel: Pro praktického lékaře pro dospělé, Hranice.
-----------------------------------------------------------------
V: LIPOSOME TECHNOLOGY INC., Spojené státy
americké. CODE: 44142 ABELCET INJ 10X20ml/100mg IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým
infekcím)
ATC: J02AA01 Datum: 16.04.1999 Počet balení: 3 Účel:
Pro Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME, NEW JERSEY,
Spojené státy americké.
CODE: 59895
LYOVAC COSMEGEN INJ SIC 1X0.5mg
IS: Cytostatica ATC: L01DA01 Datum:
31.03.1999 Počet balení: 9 Účel: Pro Radioterapeutickou kliniku FN Ostrava -
Poruba.
-----------------------------------------------------------------
V: PASTEUR MERIEUX CONNAUGHT AUSTRIA GMBH,
Rakousko.
CODE: 54517
IPSER EUROPE PASTEUR (ANTIVEN.)
INJ 1X5ml IS: Immunopraeparata
ATC: J06AA03 Datum: 16.04.1999 Počet balení: 200 Účel: Pro firmu
Milan Jetmar - DENTICO. Použití je
vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ambulantní a
ústavní péče v přípradech
zabránění otravy jedem
po uštknutí zmijí.
Firma Dentico na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: PROMONTA LUNDBECK ARZNEIMITTEL GMBH &
CO., HAMBURG, Spolková republika Německo. CODE: 86752 LEVOTHYM
CPS 100X100mg IS: Antidepressiva
ATC: N06AX01 Datum: 06.04.1999 Počet balení: 8 Účel: Pro FN Královské Vinohrady, Praha - Klinika dětí a dorostu (ambulance
metabolických poruch).
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP INC., Spojené státy
americké. CODE: 23505 PRIMAQUINE TBL 100X15mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: P01BA03 Datum:
12.04.1999 Počet balení: 1 Účel: Pro Nemocnici s poliklinikou v Mostě.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 19.04.1999 Počet balení: 5 Účel: Pro Fakultní Thomayerovu nemocnici -
JIP novorozeneckého oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: SQUIBB-VON HEYDEN GMBH, Spolková republika
Německo. CODE: 40186 AMPHO-MORONAL
100mg/ml SUS 1X50ml/5g IS: Antimycotica (lokální i celková) ATC:
A01AB04 Datum: 19.04.1999 Počet balení: 240 Účel: Pro IKEM Praha - Klinika
transplantační chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: WYETH-AYERST, Spojené státy americké. CODE: 50313 TRECATOR-SC
TBL 100X250mg IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AD03 Datum:
23.04.1999 Počet balení: 3 Účel: Pro
FN Bulovka, Praha 8 -
Klinika pneumologie a hrudní
chirurgie 3.LF UK.
-----------------------------------------------------------------
Seznam
výjimek z registrace udělených MZ ČR v období:
květen
1999
V: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD, REDHILL,
Velká Británie. CODE: 54393 BRITAJECT
10mg/ml INJ 5X2ml/20mg Počet balení:
180 CODE: 54394 BRITAJECT 10mg/ml INJ 5X5ml/50mg Počet balení: 180 IS: Emetica ATC: N04BC07 Datum: 04.05.1999 Účel:
Pro VFN Praha - Neurologická klinika 1.LF UK.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie. CODE: 8786 CYCLOSERINE CPS 100X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC: J04AB01 Datum: 14.05.1999 Počet balení: 25 Účel:
Pro FN Hradec Králové - Klinika TRN.
-----------------------------------------------------------------
V: FARMITALIA CARLO ERBA, Itálie. CODE: 94596 TAKUS INJ SIC 1X2ml/40rg IS:
Diagnostica ATC: V04CC Datum: 13.05.1999 Počet balení: 110
Účel: Pro Pharmacia
& Upjohn s.r.o., Praha s
tím, že použití je vyhrazeno IKEM, Praha (Transplantcentrum IKEM - 50 bal., Klinika hepatogastroenterologie
IKEM - 40 bal., Klinika diabetologie IKEM - 20
bal.). Pharmacia &
Upjohn s.r.o., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH &
CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo. CODE: 83300 SULFADIAZIN-HEYL TBL 40X500mg IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J01EC02 Datum: 13.05.1999 Počet balení: 5
Účel: Pro FN Hradec Králové - infekční klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: LES LABORATOIRES THISSEN, BRAINE-L ALLEUD,
Belgie. CODE: 46799 ELOXATIN INF SIC 1X100mg IS: Cytostatica ATC: L01XA03 Datum: 14.05.1999
Počet balení: 16 Účel: Pro FN Hradec Králové - oddělení klinické hematologie.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké.
CODE: 95121
MUSTARGEN INJ 4X10mg IS: Cytostatica ATC: L01AA05 Datum: 13.05.1999
Počet balení: 13 Účel: Pro
Masarykův onkologický ústav, Brno s
tím, že použití přípravku je
vyhrazeno k léčbě mladých
pacientů s vyléčitelnou formou maligního
lymfogranulonu. Masarykův onkologický ústav, Brno na vyžádání
SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. CODE: 92159 LAMPRENE
TBL 100X100mg IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AK Datum: 14.05.1999
Počet balení: 25 Účel: Pro FN Hradec Králové - Klinika TRN.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, SPECIA, MONTROUGE,
Francie. CODE: 41261 NOZINAN TBL 100X25mg IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AA02 Datum: 14.05.1999
Počet balení: 9 Účel: Pro Lékárnu Salus
pro Nemocnici Šternberk - Psychiatrické
oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: SEVAC A.S., PRAHA, Česká republika. CODE: 01263 NORGA I.M.SEVAC INJ 10X1.9ml Číslo šarže: 030298, 020198, 040698, 050698, 060698.
Počet balení: celkem 3867
CODE: 01262
NORGA I.M.SEVAC INJ 1X1.9ml
Číslo šarže: 040698, 070798. Počet balení: celkem 13965 IS: Immunopraeparata ATC: J06BA01 Datum:
29.04.1999 Účel: Pro SEVAC a.s. - doprodej zásob.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 03.05.1999 Počet balení: 30 Účel: Pro
FN Olomouc - Dětská klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE
PLV 1X400g IS:
Diaetetica ATC: V06 Datum: 06.05.1999 Počet balení: 10 Účel: Pro Fakultní Thomayerovu nemocnici- Novorozenecké oddělení
JIP/2.dětské odd.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMA-TAU, Itálie. CODE: 94146
CARNITENE TBL 10X1000mg IS: Cardiaca ATC: A16AA01 Datum: 07.05.1999
Počet balení: 7 Účel: Pro VFN Praha - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: BAKER NORTON PHARMACEUTICALS INC., Spojené
státy americké. CODE: 11922 NEUTRA-PHOS PLV 100sáčky(P+NA+K) IS: Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci
ATC: A12CX Datum: 02.06.1999 Počet balení: 24 Účel:
Pro VFN Praha - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. CODE: 58186 NATULAN CPS 50X50mg IS: Cytostatica ATC: L01XB01 Datum: 22.06.1999 Počet balení: 24 Účel:
Pro Lékárnu FN Hradec Králové
- oddělení klinické hematologie. Lékárna na vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: FERRING AB, MALMÖ, Švédsko. CODE: 57567 DECAPEPTYL DEPOT INJ SIC 3.75mg+SOLV. IS:
Cytostatica ATC: L02AE04 Datum: 18.06.1999 Počet balení: 500 Účel: Pro Ferring-Léčiva a.s. Praha. Použití
přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením: - dět. klinika Č. Budějovice, - nemocnice u sv.Jiří, - FN Ostrava Poruba,
- FP Praha Karlovo nám., - nemocnice Ústí n.L., - ONsP Znojmo, - FN Brno, - FDN
Brno, - DK FN Olomouc, - FN Motol Praha, - Zdrav.zař. Sokolov.
-----------------------------------------------------------------
V: IMMUNO AG, VÍDEŇ, Rakousko. CODE: 91307 PARTOBULIN-INJECT INJ 1X1ml/250rg IS:
Immunopraeparata ATC: J06BB01 Datum: 25.09.1998 Počet balení: 10000
Účel: Pro
Baxter Immuno s.r.o.,
Praha. Použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ústavní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: LES LABORATOIRES THISSEN, BRAINE-L` ALLEUD,
Belgie. CODE: 46799 ELOXATIN INF SIC 1X100mg IS: Cytostatica ATC: L01XA03 Datum: 14.06.1999
Počet balení: 16 Účel: Pro FN Hradec Králové - oddělení klinické hematologie.
-----------------------------------------------------------------
V: LIPOSOME TECHNOLOGY INC., Spojené státy
americké. CODE: 44142 ABELCET INJ 10X20ml/100mg IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým
infekcím) ATC: J02AA01 Datum: 25.05.1999 Počet balení: 5 Účel: Pro Ústav
hematologie a krevní transfuze, Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: MINERVA PHARMACEUTICAL S.A., ATHENS, Řecko.
CODE:
56476 OXYMETHOLONE MINERVA TBL 100X50mg IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) ATC: A14AA05 Datum:
01.06.1999 Počet balení: 6 Účel: Pro FN Motol - II.dětská klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. CODE: 2199 CORTROSYN
INJ 1X0.25mg+2ml
IS: Hormona
(léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H01AA02 Datum: 26.05.1999 Počet balení:
300 Účel: Pro Organon s.r.o.,
Praha - vyhrazeno
zdravotnickým zařízením
ambulantní a ústavní péče. Organon
s.r.o., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: ORPHAN EUROPE, Francie. CODE: 57692 CYSTAGON 50mg CPS 50mg Počet balení: 30 CODE: 57693 CYSTAGON 150mg CPS 150mg
Počet balení: 15 IS: Antacida (včetně ulcerosních léčiv) ATC: A16AA04 Datum:
14.06.1999 Účel: Pro FN Motol - I.dětská klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: PASTEUR MÉRIEUX SERUMS & VACCINS, LYON,
Francie. CODE: 83330 IPSER EUROPE
PASTEUR(ANTIVEN.) INJ 1X5ml IS: Immunopraeparata ATC: J06AA03 Datum:
14.06.1999 Číslo šarže: N 5126 Počet balení: 600 Účel: Pro JK TRANDING
s.r.o., Karlovy Vary. Použití je
vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ambulantní a ústavní
péče v případech zabránění otravy jedem po uštknutí zmijí. JK TRANDING s.r.o.
na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku. CODE: 86403 TYPHIM VI(TYPHOIDE POLYS.VACC.)
INJ 1X0.5ml/DÁV.+STŘ. IS: Immunopraeparata
ATC: J07AP03 Datum: 14.06.1999 Číslo
šarže: P1046 Počet balení: 4000 Účel: Pro
JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary
použití je vyhrazeno zařízením hygienické služby a
zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče , která
provádějí očkování osob
odjíždějících do zahraničí. JK TRANDING
s.r.o. na vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES,
Francie. CODE: 56462 DESURIC TBL 60X100mg IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M04AB03 Datum:
22.06.1999 Počet balení: 6 Účel: Pro lékárnu Profarma, Jablonec nad Nisou.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES,
Francie. CODE: 56462 DESURIC TBL 60X100mg IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M04AB03 Datum:
26.05.1999 Počet balení: 6 Účel: Pro Ústav hematologie a krevní transfuze,
Praha.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHWARZ PHARMA AG, MONHEIM, Spolková
republika Německo. CODE: 21221 NIPRUSS INJ SIC 5X60mg IS: Hypotensiva ATC: C02DD01 Datum: 02.06.1999 Počet balení: 2000
Účel: Pro firmu SCHWARZ PHARMA AG, Praha. Použití je vyhrazeno
zdravotnickým zařízením ústavní péče. SCHWARZ PHARMA AG Praha na vyžádání
SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 53233 SERAVIT PLV 1X200g Počet balení: 5 CODE: 59977 NEOCATE
PLV 1X400g Počet balení: 60 IS:
Diaetetica ATC: V06 Datum: 16.06.1999 Účel: Pro Výzkumný ústav zdraví
dítěte, Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 01.06.1999 Počet balení: 60 Účel: Pro
FN Motol - Klinika dětské chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: SQUIBB-VON HEYDEN GMBH, Spolková republika
Německo. CODE: 40186 AMPHO-MORONAL 100mg/ml SUS 1X50ml/5g IS: Antimycotica (lokální i celková) ATC: A01AB04 Datum: 26.05.1999
Počet balení: 110 Účel: Pro IKEM Praha -
Klinika transplantační chirurgie. IKEM na vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dovezených
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SWISS SERUM AND VACCINE INSTITUTE,
Švýcarsko. CODE: 83426 VIVOTIF BERNA CPS 3 ATC: J07AP02 Číslo šarže: 015270.08
Počet balení: 600 CODE: 12546 OROCHOL
BERNA PLV POR A+B(sáčky) ATC: J07AE
Číslo šarže: 015234.02 Počet balení: 400 IS:
Immunopraeparata Datum: 23.06.1999 Účel: Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy
Vary. Použití je vyhrazeno zařízením hygienické služby a
zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče , která
provádějí očkování osob
odjíždějících do zahraničí.
-----------------------------------------------------------------
V: THE RESEARCH FOUNDATION FOR MICROBIAL
DISEASES, Japonsko. CODE: 54228
J.E.VAX-proti japonské encefal.
INJ SIC 3X1dávka IS:
Immunopraeparata
ATC: J07BA02 Datum: 23.06.1999 Číslo šarže:
EJN 169 Počet
balení: 100 Účel: Pro JK TRADING s.r.o., Karlovy Vary. Použití je vyhrazeno zařízením hygienické služby
a zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče , která provádějí očkování osob odjíždějících do zahraničí.
-----------------------------------------------------------------
Seznam výjimek z registrace udělených MZ ČR v
období:
červenec 1999
V: DR.F.KÖHLER CHEMIE GMBH, Spolková republika
Německo. CODE: 83589 4-DMAP INJ 5X5ml/250mg ATC: V03AB27 Počet balení: 2
CODE: 23449 NATRIUMTHIOSULFAT 10% INJ 5X10ml/1g ATC: V03AB06 Počet balení: 2
IS: Antidota, detoxicantia Datum:
19.07.1999 Účel: Pro FN
Královské Vinohrady -
Klinika anesteziologie a
resuscitace pro osoby léčené na otravu kyanidy.
-----------------------------------------------------------------
V: FRESENIUS AG, BAD HOMBURG, Spolková
republika Německo. CODE: 53749 CAPTIMER 100 DRG 50X100mg IS: Expectorantia, mucolytica ATC: R05CB12 Datum: 29.06.1999 Počet
balení: 6 Účel: Pro Polikliniku Jindřichův Hradec - Odd. int.-nefrolol.- sonografické. Podmínka: MZ
ČR žádá ke
dni 3.10.1999 zprávu,
která bude obsahovat doplňující
informace.
-----------------------------------------------------------------
V: ICN GALENIKA, Jugoslávie. CODE: 96223 STREPTOMYCIN SULPHATE INJ SIC 50X1g IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01GA01
Datum: 13.07.1999 Číslo šarže: 452196 Počet balení: 829 (Exp. 1/2000).
Účel: Pro ICN Czech Republic
a.s., Roztoky u
Prahy - vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: INSTITUTO GRIFOLS S.A., BARCELONA,
Španělsko. CODE: 57669 PASTEUR.HUM.IMMUNOGL.GRIFOLS
16 INJ 5X2ml IS: Immunopraeparata ATC: J06BA Datum:
19.07.1999 Počet balení: 50000 Účel: Pro
GRIFOLS s.r.o., Praha. Žadatel
předloží atesty všech dovezených šarží
SÚKL. Poznámka: Vyrobeno z lidské krve.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké. CODE: 59895
LYOVAC COSMEGEN INJ SIC 1X0.5mg
IS: Cytostatica ATC: L01DA01 Datum:
13.07.1999 Počet balení: 50 Účel: Pro Okresní nemocnici Jičín - Radioterapeutické
oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH,
INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo.CODE:
1308 ALUPENT TBL 100X20mg IS:
Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC: R03CB03 Datum: 28.07.1999 Počet balení: 15 Účel: Pro FN Hradec
Králové - II.interní klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené
státy americké. CODE: 92026 LYSODREN TBL 100X500mg IS: Cytostatica ATC: L01XX Datum: 20.08.1999 Počet balení: 30 Účel:
Pro VFN Praha - III. interní klinika.
-----------------------------------------------------------------
V:
DR.F.KOHLER CHEMIE, Spolková republika
Německo. CODE: 83589 4-DMAP INJ 5X5ml/250mg IS: Antidota, detoxicantia ATC: V03AB27 Datum:
02.08.1999 Počet balení: 5 Účel: Pro
pracovní lékařku a.s.Kaučuk Kralupy
nad Vltavou - pro osoby po otravách kyanidy, kyanovodíkem a nitrily.
-----------------------------------------------------------------
V: FUJISAWA IRELAND LIMITED, KILLORGLIN,
Irsko. CODE: 59943 PROGRAF CPS 100X1mg IS: Immunopraeparata ATC: L04AA05 Datum: 28.07.1999 Počet balení:3
Účel: Pro Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha 2.
-----------------------------------------------------------------
V: LIFEHEALTH
LIM., NEWCASTLE UPON
TYNE, Spojené státy americké. CODE:
58347 TETRABENAZINE TABLETS TBL 112X25mg IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AK01 Datum: 09.08.1999
Počet balení: 27 Účel: Pro VFN Praha - Neurologická klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké. CODE: 59895
LYOVAC COSMEGEN INJ SIC 1X0.5mg
IS: Cytostatica ATC: L01DA01 Datum:
28.07.1999 Počet balení: 16 Účel: Pro FN U Svaté Anny, Brno - oddělení radiační
onkologie.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké. CODE: 87671
INDOCID INJ SIC 3X1mg IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC: M01AB01 Datum: 05.08.1999 Počet balení: 300 Účel: Pro
MERCK SHARP &
DOHME IDEA INC.,
Praha. Vyhrazeno zdravotnickým zařízením - perinatologickým centrům
(PC):
- PC VFN, Neonatologické oddělení s JIRP Gyn.-por. kliniky 1.LF, Praha 2 - 40 bal.
- PC FN
Motol, Neonatologické oddělení s
JIRP Gyn.-por. kliniky 2.LF,
Praha 5 - 20 bal.
- PC ÚPMD, Praha 4 - 30 bal.
- PC Nemocnice České Budějovice, Neonatologické
oddělení s JIRP - 20 bal.
- PC FN Plzeň, Neonatologické oddělení s JIRP - 25 bal.
- PC FN Hradec Králové, Neonatologické oddělení
s JIRP - 25 bal.
- PC Masarykovy nemocnice Ústí n.Labem,
Neonatologické oddělení s JIRP - 15
bal.
- PC Nemocnice Most, Neonatologické oddělení s JIRP - 20 bal.
- PC Fakultní porodnice Brno, Neonatologické oddělení
s JIRP - 35 bal.
- PC FN Olomouc, Neonatologické oddělení s JIRP - 25
bal.
- PC Baťovy
nemocnice Zlín, Neonatologické oddělení
s JIRP - 20 bal.
- PC FN Ostrava, Neonatologické oddělení s JIRP - 25 bal.
Spol. Merck
Sharp & Dohme Idea Inc.,
Praha, na vyžádání SÚKL, předloží atesty všech dovezených šarží
přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS, LYON,
Francie. CODE: 86403 TYPHIM VI(TYPHOIDE POLYS.VACC.) INJ 1X0.5ml/DÁV.+STŘ.
IS: Immunopraeparata ATC: J07AP03
Datum: 24.08.1999 Počet balení: 3000 Účel:
Pro JK Trading s.r.o., Karlovy
Vary s podmínkami, že
použití přípravku je
vyhrazeno zařízením hygienické služby a zdravotnickým zařízením
ambulantní péče, která provádějí očkování osob odjíždějících do zahraničí.
Spol. JK TRADING, Karlovy Vary, na vyžádání SÚKL, předloží atesty všech dovezených
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica ATC: L01DB02 Datum: 02.08.1999
Počet balení: 3 Účel: Pro FN Brno - I.dětská interní a onkologická klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE,
Švýcarsko. CODE: 92111 PROGLICEM TBL 100X100mg IS: Varia I ATC: V03AH01 Datum: 02.08.1999 Počet balení: 10 Účel: Pro
Polikliniku II, Hradec Králové.
-----------------------------------------------------------------
V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. CODE: 1195 GASEA
INJ 1X20ml/25KU IS:
Immunopraeparata ATC: J06AA05 Datum: 28.07.1999 Číslo šarže: 01-0799
Počet balení: 100 dávek Účel: Pro výrobce SEVAPHARMA a.s., Praha.
------------------------------------------------------
V: BAXTER HEALTHCARE S.A., CASTLEBAR, COUNTY
MAYO, Irsko. CODE: 49464 EXTRANEAL SOL 5X2000ml Počet balení:144 CODE:
49465 EXTRANEAL SOL 4X2500ml Počet balení: 46 IS: Varia I ATC: B05D Datum: 20.09.1999
Účel: Pro BAXTER-IMMUNO s.r.o., Praha v souvislosti s léčením
pacientů na I.interní klinice VFN,
Praha, I.interní klinice FN, Plzeň,
Hemodialyzačním odd. Nemocnice Na Homolce. Baxter Immuno s.r.o., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD, REDHILL,
Velká Británie. CODE: 54393 BRITAJECT
10mg/ml INJ 5X2ml/20mg Počet balení: 20
CODE: 54394 BRITAJECT 10mg/ml INJ 5X5ml/50mg Počet balení: 20 IS: Emetica ATC: N04BC07 Datum: 14.09.1999 Účel:
Pro VFN Praha, Neurologická klinika 1.LF UK.
-----------------------------------------------------------------
V: CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. CODE: 83782 FAKTOR IX P CENTEON 600 I.U. INJ SIC 600UT+SOLV. IS: Anticoagulantia (fibrinolytica,
antifibrinol.) ATC: B02BD04 Datum: 30.08.1999 Číslo šarže: 10U184 Počet balení:
40 Účel: Pro II.dětskou kliniku FN
Motol. Přípravek může
být adjustován v německém jazyce.
-----------------------------------------------------------------
V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková
republika Německo. CODE: 58413 BERIRAB (HUMAN RABIES
IMMUNOGL.) INJ 1X5ml/750UT IS: Immunopraeparata ATC: J06BB05 Datum:
16.09.1999 Počet balení: 3 Účel:
Pro FN Bulovka Praha 8 -
Antirabické centrum infekční kliniky.
-----------------------------------------------------------------
V: COOPERATIVA FARMACEUTICA, MILANO, Itálie. CODE: 95142 THIOLA
TBL 30X250mg IS: Expectorantia,
mucolytica ATC: R05CB12 Datum: 15.09.1999 Počet balení: 12 Účel: Pro
FN Hradec Králové
- Ústav klinické
biochemie a diagnostiky.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie. CODE: 8786 CYCLOSERINE CPS 100X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AB01 Datum:
30.08.1999 Počet balení: 1 Účel: Pro
FN Bulovka, Praha 8 -
Klinika pneumologie a
hrudní chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. CODE: 58186 NATULAN CPS 50X50mg IS: Cytostatica ATC: L01XB01 Datum: 31.08.1999 Počet balení: 3 Účel:
Pro FN Hradec Králové - oddělení klinické hematologie. FN na vyžádání
SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: FUJISAWA IRELAND LIMITED, KILLORGLIN,
Irsko. CODE: 59943 PROGRAF CPS 100X1mg IS: Immunopraeparata ATC: L04AA05 Datum: 01.09.1999 Počet balení: 5
Účel: Pro Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha 2.
-----------------------------------------------------------------
V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková
republika Německo. CODE: 58411 THALIDOMID GRÜNENTHAL
100mg TBL 1000X100mg IS: Cytostatica ATC: L04AX02 Datum: 02.09.1999
Počet balení: 2 Účel: Pro FN Motol -
transplantační jednotka II.dětské kliniky s podmínkami, že 1) FN v
Motole na vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku. 2)
Ošetřující lékař pacientů,
uvedených na seznamu výjimky, předloží před
zahájením léčby k podpisu rodičům (zákonnému
zástupci) pacientů písemný
informovaný souhlas, který
bude obsahovat základní
informace o přípravku
THALIDOMID
"GRÜNENTHAL" 100
mg a
o jeho možných nežádoucích účincích a dále upozornění, že tento přípravek není v ČR zaregistrován a ve
světě nebylo použití tohoto
léčiva u daného onemocnění ještě uznáno státními autoritami. 3)
Ošetřující lékař pacientů, uvedených na
seznamu výjimky, bude průběžně předkládat
SÚKL hlášení o
případných závažných nežádoucích účincích přípravku. 4)
Ošetřující lékař pacientů,
uvedených na seznamu výjimky, předloží 1x ročně SÚKL (v
kopii Ministerstvu zdravotnictví)
informace o používání tohoto přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.
CODE:
59440 SPORANOX INJ.PRO INF. INF 1X25ml/250mg IS: Infundibilia ATC: J02AC02 Datum: 17.09.1999
Počet balení: 20 Účel: Pro FN Brno - Oddělení dětské onkologie.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK GMBH, WIEN, Rakousko. CODE: 58410 AGAFFIN
GEL 1X500ml IS: Laxantia ATC:
A06AB08 Datum: 30.08.1999 Počet balení: 40 Účel: Pro Ústřední vojenskou
nemocnici - Anesteziologické a resuscitační oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: ORPHAN EUROPE, Francie. CODE: 57328 BUPHENYL
PLV 1X250g IS: Diaetetica ATC:
A16AX Datum: 09.09.1999 Počet balení: 10 Účel: Pro VFN - Ústav dědičných
metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica ATC: L01DB02 Datum: 31.08.1999
Počet balení: 30 Účel: Pro FN Hradec
Králové - oddělení klinické
hematologie. FN na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS:
Cytostatica ATC: L01DB02 Datum:
02.09.1999 Počet balení: 1 Účel: Pro FN
Ostrava - Klinika
dětského lékařství (Stanice hematologie
a hematoonkologie). FN
na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží
přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS:
Cytostatica ATC: L01DB02 Datum: 13.09.1999 Počet balení: 2 Účel: FN
Ostrava - Klinika
dětského lékařství (Stanice
hematologie a hematoonkologie). FN na
vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS:
Cytostatica ATC: L01DB02 Datum: 21.09.1999 Počet balení: 2 Účel: Pro Lékárnu Masarykovy nemocnice Ústí nad Labem - Dětská klinika. Lékárna
na vyžádání SÚKL předloží atest dodané šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika
Německo. CODE: 23507 PRIMOBOLAN S TBL 50X25mg IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) ATC: A14AA04 Datum:
21.09.1999 Počet balení: 10 Účel: Pro FN Plzeň - kliniku chorob dětských.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 95176 M-AM 2 PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06DD Datum: 31.08.1999 Počet balení: 15 Účel:
Pro VFN - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE PLV 1X400g IS: Diaetetica ATC: V06 Datum: 06.09.1999 Počet balení: 20 Účel: Pro
Dětské a dorostové oddělení Nemocnice Písek.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMATAU, Itálie. CODE: 94146 CARNITENE
TBL 10X1000mg IS: Cardiaca ATC:
A16AA01 Datum: 30.08.1999 Počet balení: 70 Účel: Pro VFN Praha - Ústav
dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: TORREX PHARMA GMBH, Spolková republika
Německo. CODE: 50314 BREVIBLOC 10mg/ml INJ 5X10ml/100mg Počet balení: 50 CODE: 58412 BREVIBLOC
250mg/ml INJ 1X10ml/2.5g Počet balení:
90 IS: Antiarrythmica ATC: C07AB09
Datum: 16.09.1999 Účel: Pro Torrex
Pharma s.r.o., Praha.
Použití je vyhrazeno kardiochirurgickým centrům zdravotnických zařízení ústavní péče. Torrex Pharma s.r.o., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
----------------------------------------------------------------- atesty všech
dovezených
V: WYETH-AYERST, Spojené státy americké. CODE: 50313 TRECATOR-SC
TBL 100X250mg IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AD03 Datum:
30.08.1999 Počet balení: 3 Účel: Pro
FN Bulovka, Praha 8 -
Klinika pneumologie a hrudní
chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: 3M HEALTHCARE LTD, LEICESTERSHIRE, LOUGHBOROUGH, Velká Británie. CODE: 53966 TAMBOCOR 100 TBL 50X100mg IS:
Antiarrythmica ATC: C01BC04 Datum: 05.10.1999 Počet balení: 8 Účel: Pro
Nemocnici Šumperk s.r.o. - dětské oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: BERCO-ARZNEIMITTEL, Spolková republika
Německo. CODE: 66844 NITRAMYL INH 6X0.1ml IS: Antidota, detoxicantia ATC: V03AB22 Datum: 05.10.1999
Počet balení: 200 Účel: Pro PHOENIX lékárenský velkoobchod
a.s., Praha s tím, že přípravek
je vyhrazen jako antidotum při otravě
kyanidy. PHOENIX lékárenský velkoobchod
a.s., Praha na
vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené
státy americké. CODE: 92026 LYSODREN TBL 100X500mg IS: Cytostatica ATC: L01XX Datum: 01.10.1999 Počet balení: 6 Účel:
Pro VFN Praha - Onkologická klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené
státy americké. CODE: 92026 LYSODREN TBL 100X500mg IS: Cytostatica ATC: L01XX Datum: 18.10.1999 Počet balení: 5 Účel:
Pro FN Ostrava - interní klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková
republika Německo. CODE: 62653 BERINERT P CENTEON
500 I.U. INJ SIC 1X500UT+SOL. IS: Varia I Datum: 20.10.1999 Číslo šarže:
15162111A Počet balení: 20 Účel:
Pro CENTEON PHARMA
GmbH - přípravek je adjustován v německém jazyce
pro oddělení alergologie a imunologie zdravotnických
zařízení ústavní a ambulantní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: CHIRON BEHRING GMBH &
CO., MARBURG, Spolková
republika Německo. CODE: 56186 ADSORBED DIPHTH.VACC.BEH.ADULTS INJ
1X0.5ml/2UT/DÁV. IS:
Immunopraeparata ATC:
J07AF01 Datum: 27.09.1999 Číslo šarže: 028022A Počet balení: 600 Účel: Pro JK
TRADING s.r.o., Karlovy
Vary - vyhrazeno zařízením hygienické služky a zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní
péče pro očkování při odjezdu do ciziny.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie. CODE: 8786 CYCLOSERINE CPS 100X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AB01 Datum: 21.10.1999 Počet
balení: 3 Účel: Pro FN Bulovka -
Klinika pneumologie a hrudní chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: FUJISAWA GMBH, Spolková republika
Německo. CODE: 58442 PROGRAF 1mg
CPS 50X1mg Počet balení:
2000 CODE: 58443 PROGRAF 5mg
CPS 50X5mg Počet balení:
200 IS: Immunopraeparata ATC:
L04AA05 Datum: 22.09.1999 Účel:
Pro zástupce firmy
Fujisawa GmbH -
vyhrazeno transplantačním
centrům, pacientům po
transplantaci jater nebo ledviny. Zástupce
firmy Fujisawa GmbH na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravků.
-----------------------------------------------------------------
V: FUJISAWA GMBH, Spolková republika
Německo. CODE: 58442 PROGRAF 1mg
CPS 50X1mg Počet balení: 30 CODE: 58443
PROGRAF 5mg CPS 50X5mg Počet balení: 30 IS: Immunopraeparata ATC: L04AA05 Datum: 08.10.1999 Účel:
Pro FN Motol - pro III. chirurgickou
kliniku (pro pacienty po transplantaci plic).
-----------------------------------------------------------------
V: HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH
& CO.KG, BERLIN, Spolková republika Německo. CODE: 83301 SULFADIAZIN-HEYL TBL
80X500mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J01EC02 Datum: 18.10.1999 Počet
balení: 5 Účel: Pro FN Na Bulovce - III. klinika infekčních
a tropických nemocí. Lékárna FN Na Bulovce na
vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: IMTIX SANGSTAT, Francie. CODE: 58576
LYMPHOGLOBULINE INJ 1X5ml
IS: Immunopraeparata ATC: L04AA
Datum: 29.09.1999 Počet balení:
10 Účel: Pro FN Motol - I.dětská
klinika. FN v Motole
na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE,
Belgie. CODE: 59440 SPORANOX I.V.INJ.PRO INF. INF 1X25ml/250mg IS: Infundibilia ATC: J02AC02 Datum: 27.09.1999. Počet
balení: 20 Účel: Pro FN Brno - Oddělení
dětské onkologie.
-----------------------------------------------------------------
V: LABORATOIRES SANDOZ, Francie. CODE: 92174
PHOSPHORE SANDOZ TBL EFF
20X750mg IS: Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci ATC: A12CX Datum:
07.10.1999
Počet balení: 46
Účel: Pro VFN - Klinika dětského a dorostového lékařství.
-----------------------------------------------------------------
V: LABORATOIRES SANDOZ, Francie. CODE: 92174
PHOSPHORE SANDOZ TBL EFF
20X750mg IS: Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci ATC: A12CX Datum:
18.10.1999
Počet balení: 20
Účel: Pro VFN Praha - Klinika dětského a dorostového lékařství.
-----------------------------------------------------------------
V: MARION MERRELL DOW GMBH, BERLIN, Spolková
republika Německo. CODE: 23363 CHININUM DIHYDROCHLORIC.BUCHLER INJ 10X1ml/250mg IS: Analgetica,
antipyretica ATC: N02BG Datum: 20.10.1999 Počet balení: 2 Účel:
Pro FN Brno - Klinika dětských infekčních nemoci. Lékárna FN
Brno na vyžádání SÚKL předloží
atest dovezené šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM,
Nizozemí. CODE: 59948 STOCRIN 200mg CPS 90X200mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J05AG03 Datum: 30.09.1999 Počet
balení: 80 Účel: Pro MERCK SHARP &
DOHME IDEA INC., Praha s tím, že
použití přípravku je vyhrazeno - AIDS
centru FN Bulovka (40 balení) - AIDS
centru FN Brno (15 balení) - AIDS
centru FN Ostrava (10 balení) - AIDS
centru FN Plzeň (15 balení). MERCK
SHARP & DOHME IDEA INC., Praha na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: NUTRICIA, Velká Británie. CODE: 57436
LT-AM 2 PLV 1X400g IS:
Diaetetica
ATC: V06DD
Datum: 08.10.1999 Počet balení:
3 Účel: Pro VFN Praha - Ústav dědičných
metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: PASTEUR MÉRIEUX SÉRUMS & VACCINS, LYON,
Francie. CODE: 69193 ACT-HIB VACCINE INJ SIC 1+0.5ml SOL.
IS: Immunopraeparata ATC: J07AG
Datum: 27.09.1999 Počet balení:
4000 Účel: Pro JK TRADING
s.r.o., Karlovy Vary
- vyhrazeno zdravotnickým
zařízením ústavní a ambulantní péče.
-----------------------------------------------------------------
V: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS,
Belgie. CODE: 97501 ZANOSAR
INJ SIC 1X1g IS: Cytostatica
ATC: L01AD04 Datum:
27.09.1999 Počet balení: 6 Účel: Pro FN U Svaté Anny v Brně - Oddělení
radiační onkologie.
-----------------------------------------------------------------
V: PHARMAX LTD, BEXLEY, KENT, Velká
Británie. CODE: 59491 SAVENTRINE IV 2mg/2ml INJ 10X2ml/2mg IS: Sympathomimetica ATC: C01CA02 Datum: 27.09.1999
Počet balení: 500
Účel: Pro firmu Milan Jetmar - DENTICO, Praha 8 - vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ambulantní a ústavní péče. Firma Milan
Jetmar - DENTICO na vyžádání
SÚKL předloží atesty všech dovezených šarží přípravků.
-----------------------------------------------------------------
V: R.P.SCHERER GMBH, EBERBACH, Spolková republika
Německo. CODE: 58256 ROCALTROL 0.50mcg CPS 30X0.50rg IS: Vitamina, vitagena ATC: A11CC04 Datum:
08.10.1999 Počet balení: 14000 Účel: Pro Roche s.r.o., Praha - EFA vnější obal - anglický text, příbalová
informace v češtině. Roche
s.r.o., Praha na
vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
27.09.1999 Počet balení: 2 Účel:
Pro FN Olomouc - Dětská klinika. Lékárna FN
Olomouc na vyžádání
SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
06.10.1999 Počet balení: 4 Účel: pro FN Brno - I. dětská interní a
onkologická klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
18.10.1999 Počet balení: 3 Účel:
Pro FN Ostrava - Klinika dětského lékařství. Lékárna FN
Ostrava na vyžádání
SÚKL předloží atesty
všech dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE
PLV 1X400g IS: Diaetetica
ATC: V06 Datum: 01.10.1999 Počet balení: 70 Účel: Pro FN Hradec Králové - Dětská klinika.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE
PLV 1X400g IS: Diaetetica
ATC: V06 Datum: 18.10.1999 Počet balení: 60 Účel: Pro FN Motol - Klinika dětské chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie. CODE: 94146
CARNITENE TBL 10X1000mg IS:
Cardiaca ATC: A16AA01 Datum: 08.10.1999 Počet balení: 5 Účel: Pro
VFN Praha - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUT., BRENTFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. CODE: 58575 DIBENYLINE
CPS 100X10mg IS: Sympatholytica ATC: C04AX02 Datum: 18.10.1999 Počet balení: 4 Účel: Pro
VFN Praha - II.interní klinika 1.LF UK.
-----------------------------------------------------------------
V: THISSEN LABORATOIRES, BRAINE-L'ALLEUD,
Belgie. CODE: 46799 ELOXATIN
INF SIC 1X100mg IS: Cytostatica
ATC: L01XA03 Datum:
24.09.1999 Počet balení: 112 Účel: Pro FN Hradec Králové - oddělení
klinické hematologie.
-----------------------------------------------------------------
V: THISSEN LABORATOIRES, BRAINE-L'ALLEUD,
Belgie. CODE: 46799 ELOXATIN
INF SIC 1X100mg IS: Cytostatica
ATC: L01XA03 Datum:
18.10.1999 Počet balení: 16 Účel: Pro FN Hradec Králové - oddělení
klinické hematologie. Lékárna FN Hradec Králové na vyžádání SÚKL předloží atesty všech
dovezených šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: WYETH-AYERST, Spojené státy americké. CODE: 50313
TRECATOR-SC TBL 100X250mg IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AD03 Datum:
21.10.1999 Počet balení: 4 Účel: Pro FN Bulovka - Klinika pneumologie a
hrudní chirurgie.
-----------------------------------------------------------------
Seznam výjimek z registrace udělených MZ ČR v
období:
listopad 1999
V: 3M HEALTHCARE LTD, LEICESTERSHIRE, LOUGHBOROUGH, Velká Británie. CODE: 53966 TAMBOCOR
100 TBL 50X100mg IS:
Antiarrythmica ATC: C01BC04 Datum: 10.11.1999 Počet balení: 365
Účel: Pro IKEM
Praha - Klinika
kardiologie (antiarytmické
oddělení). IKEM na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech dodaných šarží
přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené
státy americké. CODE: 92026 LYSODREN
TBL 100X500mg IS: Cytostatica
ATC: L01XX Datum: 10.11.1999
Počet balení: 36
Účel: Pro FN Hradec
Králové - oddělení klinické hematologie. Lékárna FN na vyžádání
SÚKL předloží atesty všech dodaných
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL ARZNEIMITTEL GMBH, MÜNCHEN, PL.REGENSBURG, Spolková republika Německo. CODE: 58644 FLUDROCORTISON SQUIBB TBL
100X0.1mg IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H02AA02 Datum: 12.11.1999 Počet balení: 2000 Účel: Pro BRISTOL
- MYERS SQUIBB,
s.r.o. - vyhrazeno zdravotnickým zařízením
ambulantní a ústavní
péče u pacientů s adrenogenitálním
syndromem s vysokými
solnými ztrátami a u pacientů s
Addisonovou chorobou. BRISTOL -
MYERS SQUIBB, s.r.o. na
vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková
republika Německo. CODE: 20821 HUMAN-ALBUMIN 20% CENTEON INF 1X10ml/2g IS: Substitutio sanguinis
(a krevní deriváty) ATC: B05AA01 Datum: 15.11.1999 Číslo šarže: 615941C
Počet balení: 200 Druh obalu: Balení přípravku je adjustovano v
německém jazyce.
Účel: Pro CENTEON PHARMU GmbH o.s., Praha 10 - pro použití ve FN Brno na
novorozeneckém oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie. CODE: 8786 CYCLOSERINE CPS 100X250mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC: J04AB01
Datum: 10.11.1999 Počet balení:
10 Účel: Pro Odborný léčebný ústav TRN
Janov, Mirošov.
-----------------------------------------------------------------
V: ETAPHARM GES.M.B.H., WIEN, Rakousko. CODE: 57899
ETARETIN INJ 5X1ml/5mg IS:
Ophthalmologica Datum:
03.11.1999 Počet balení: 4 Účel: Pro
MEDICAMENTA a.s, Vysoké Mýto.
Tato firma na vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: FARMITALIA S.P.A., MILANO, Itálie. CODE: 94596
TAKUS INJ SIC 1X2ml/40rg IS:
Diagnostica ATC: V04CC Datum: 10.11.1999 Počet balení: 100 Účel:
Pro firmu PHARMACIA & UPJOHN s.r.o. - vyhrazeno pro III. interní kliniku FN v Brně - Bohunicich.
-----------------------------------------------------------------
V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková
republika Německo. CODE: 58411 THALIDOMID GRÜNENTHAL 100mg TBL 1000X100mg IS: Cytostatica ATC: L04AX02 Datum: 26.10.1999 Počet
balení: 2 Účel: Pro zástupce spol. GRÜNENTHAL GmbH, Praha - s podmínkami uvedenými na povolení výjimky.
-----------------------------------------------------------------
V: HEUMANN PHARMA GMBH, NÜRNBERG, Spolková
republika Německo. CODE: 92166 NORPACE RETARD TBL OBD 100X150mg IS: Antiarrythmica ATC: C01BA03 Datum: 18.11.1999 Počet
balení: 4 Účel: Pro Internu 101, Praha
9.
-----------------------------------------------------------------
V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE,
Belgie. CODE: 59440 SPORANOX I.V.INJ.PRO INF. INF 1X25ml/250mg IS: Infundibilia ATC: J02AC02 Datum: 12.11.1999 Počet
balení: 20 Účel: Pro FN Brno - Oddělení
dětské onkologie.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké. CODE: 59895 LYOVAC COSMEGEN INJ SIC 1X0.5mg IS: Cytostatica
ATC: L01DA01
Datum: 22.11.1999
Počet balení: 270 Účel: Pro
FN Brno - Oddělení dětské
onkologie. Lékárna FN na
vyžádání SÚKL předloží atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. CODE: 2199
CORTROSYN INJ 1X0.25mg+2ml
IS: Hormona
(léčiva s hormonální aktivitou) ATC:
H01AA02 Datum: 17.11.1999 Počet balení: 300 Účel: Pro firmu ORGANON
s.r.o. Praha - vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče. ORGANON s.r.o. na vyžádání SÚKL předloží atesty
všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. CODE: 92159 LAMPRENE
TBL 100X100mg IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J04AK
Datum: 10.11.1999 Počet balení:
2 Účel: Pro Odborný léčebný ústav TRN
Janov, Mirošov.
-----------------------------------------------------------------
V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. CODE: 58652 LIORESAL INTRATHEKAL INJ 1X5ml/10mg IS: Myorelaxantia Datum: 25.11.1999 Počet balení: 3
Účel: Pro FN
Olomouc - Neurochirurgická klinika.
Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: ORPHAN EUROPE, Francie. CODE: 57329
NTBC CPS 60X5mg IS:
Diaetetica
Datum: 04.11.1999
Počet balení: 35 Účel: Pro VFN
Praha- Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
27.10.1999 Počet balení: 2 Účel: Pro
FN Královské Vinohrady
- Oddělení klinické hematologie. Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží atesty dodané šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
01.11.1999 Počet balení: 2 Účel:
Pro FN Plzeň
- Hematologické oddělení
dětské kliniky. Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží atesty dodané šarže
přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum: 01.11.1999 Počet balení: 8 Účel: Pro FN Brno -
Oddělení dětské onkologie.
Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
10.11.1999 Počet balení: 1 Účel:
Pro FN Olomouc - Dětská klinika. Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží atesty dodané šarže
přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
10.11.1999 Počet balení: 20 Účel:
Pro FN Motol - Dětská onkologická klinika a II. dětská
klinika. Lékárna FN
na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech dodaných
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: RHÔNE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie. CODE: 58346 CERUBIDINE
INJ SIC 10X20mg+SOL. IS: Cytostatica
ATC: L01DB02 Datum:
19.11.1999 Počet balení: 1 Účel: Pro FN Olomouc - Dětská
klinika. Lékárna FN na vyžádání SÚKL
předloží atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: ROBERTS PHARMACEUTICAL CORP., Spojené státy
americké. CODE: 58645 AGRYLIN
CPS 100X0.5mg IS: Anticoagulantia (fibrinolytica,
antifibrinol.) ATC: B01AC14 Datum: 26.10.1999 Počet balení: 12 Účel:
Pro Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha 2.
-----------------------------------------------------------------
V: SEVAC A.S., PRAHA, Česká republika. CODE: 68969
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INF
1X100ml(LAHV.) CODE: 93787 ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INF 1X100ml(NTS) CODE: 98146 ALBUMIN
LIDSKY SP 20% SEVAC INJ 1X20ml CODE: 93792
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INJ
1X50ml CODE: 98147 ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INJ 5X1ml
CODE: 98148 ALBUMIN LIDSKY SP 5%
SEVAC INF 1X100ml CODE: 75089
ALBUMIN LIDSKY SP 5% SEVAC INF
1X250ml IS: Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) ATC: B05AA01 Platné od: 15.11.1999
do: 31.05.1900 Číslo šarže:
šarže uvedené v příloze výjimky. Počet
balení: uvedený v příloze výjimky.
Účel: Doprodej zásob.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 59977 NEOCATE
PLV 1X400g IS: Diaetetica
ATC: V06 Datum: 10.11.1999 Počet balení: 60 Účel: Pro Nemocnici Písek - dětské oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS-GESELLSCHAFT FÜR KLIN.ERNAHRUNG MBH,
HEILBRONN, Spolková republika Německo. CODE: 76521 PT-AM2-PHENYLALAN.-TYROSIN FREE
PLV 1X400g IS: Diaetetica
ATC: V06CA Datum:
15.11.1999 Počet balení: 150 Účel: Pro Výzkumný ústav zdraví dítěte,
Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: SWISS SERUM AND VACCINE INSTITUTE,
Švýcarsko. CODE: 58643 CHOLERA VACCINE BERNA INJ 1X5ml
IS: Immunopraeparata ATC: J07AE01 Datum: 19.11.1999 Číslo
šarže: 015345.01 Počet balení: 10 Účel:
Pro JK TRADING s.r.o. -
vyhrazeno zdravotnickému
zařízení, které provádí
očkování zaměstnanců České
námořní plavby.
-----------------------------------------------------------------
V: THISSEN LABORATOIRES, BRAINE-L'ALLEUD,
Belgie. CODE: 46799 ELOXATIN
INF SIC 1X100mg IS: Cytostatica
ATC: L01XA03 Datum:
10.11.1999 Počet balení: 32 Účel:
Pro FN Hradec Králové
- oddělení klinické hematologie.
Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
Oprava
u
následujícího přípravku opravujeme velikost balení:
V: INSTITUTO GRIFOLS S.A., BARCELONA,
Španělsko. CODE: 57669
PASTEUR.HUM.IMMUNOGL.GRIFOLS 16
INJ 1X2ml IS: Immunopraeparata ATC: J06BA Datum:
19.07.1999 Počet balení: 50000 Účel: Pro
GRIFOLS s.r.o., Praha. Žadatel
předloží atesty všech dovezených šarží
SÚKL. Poznámka: Vyrobeno z lidské krve.
-----------------------------------------------------------------
Seznam výjimek z registrace udělených MZ ČR v
období:
prosinec 1999
V: BAKER NORTON PHARMACEUTICALS, INC., Spojené
státy americké. CODE: 11922 NEUTRA-PHOS
PLV 100sáčky(P+NA+K) IS: Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci
ATC: A12CX
Datum: 02.12.1999 Počet balení:
289 Účel: Pro VFN Praha 2 - Ústav
dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, BAD
HOMBURG, Spolková republika Německo. CODE: 53749 CAPTIMER 100 DRG
50X100mg IS: Expectorantia, mucolytica
ATC: R05CB12 Datum:
06.12.1999 Počet balení: 8 Účel:
Pro odborného lékaře (viz povolení výjimky) poliklinika Jindřichův Hradec.
-----------------------------------------------------------------
V: GRUPPO LEPETIT S.P.A., Itálie. CODE: 58674
CALCORT 6 TBL 100X6mg
IS: Hormona
(léčiva s hormonální aktivitou) ATC:
H02AB13 Datum: 26.11.1999 Počet balení: 12 Účel: pro FN Motol, Praha 5 - Ústav imunologie.
-----------------------------------------------------------------
V: HERMAL KURT HERRMANN, REINBECK B.HAMBURG,
Spolková republika Německo. CODE: 83430 CAROTABEN
CPS 100X25mg IS: Dermatologica ATC: 02BB01 Datum:
01.12.1999 Počet balení: 25 Účel: Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných
metabolických chorob.
-----------------------------------------------------------------
V: MEAD JOHNSON NUTR.GROUP, BRISTOL-MYERS
SQUIBB, Nizozemí.
CODE: 57433
PREGESTIMIL PLV 1X450g IS:
Diaetetica ATC: V06DB Datum: 03.12.1999 Počet balení: 25 Účel:
Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: MEPHA PHARMA AG, AESCH - BASEL,
Švýcarsko. CODE: 10138 BIOTINE-MEPHA TBL 100X2.5mg IS: Vitamina, vitagena ATC: A11HA05 Datum:
02.12.1999
Počet balení: 80
Účel: Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké.
CODE: 59895
LYOVAC COSMEGEN INJ SIC
1X0.5mg IS: Cytostatica ATC: L01DA01
Datum: 29.11.1999
Počet balení: 400 Účel: Pro
FN Motol, Praha 5 - klinika dětské onkologie. Lékárna FN na
vyžádání SÚKL předloží
atesty všech dodaných
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika
Německo. CODE: 54493 AQUO-CYTOBION 500 INJ 5X1ml/500rg IS: Vitamina, vitagena ATC: B03BA03 Datum: 01.12.1999
Počet balení: 115 Účel: Pro VFN
Praha 2 - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: MILUPA GMBH & CO.KG,
FRIEDRICHSDORF/TS., Spolková republika Německo. CODE: 58676 TYR 2 PLV 1X500g IS:
Diaetetica Datum: 03.12.1999 Počet balení: 60 Účel: Pro Výzkumný ústav zdraví dítěte, Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. CODE: 59825
MCT OIL OLE 1X500ml
IS:
Diaetetica ATC: V06DX Datum: 30.11.1999 Počet balení: 59 Účel:
Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: ORPHAN EUROPE, Francie. CODE: 57328
BUPHENYL PLV 1X250g IS:
Diaetetica ATC: A16AX Datum: 01.12.1999 Počet balení: 16 Účel:
Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP, GENTILLY CEDEX,
Francie. CODE: 57851 ELOXATIN 100mg INJ SIC 1X100mg IS: Cytostatica
ATC: L01XA03 Datum:
03.12.1999 Počet balení: 16 Účel:
Pro FN Hradec Králové
- oddělení klinické hematologie.
Lékárna FN na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dodaných šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie. CODE: 57330 GTO OIL
OLE 1X1000ml Počet balení:
24 CODE: 57331 LORENZOS OIL OLE 1X710ml Počet balení:
60 ATC: V06DX CODE: 59824 E-AM 3 PLV 1X400g
Počet balení: 47 CODE:
58675 E-AM 2 PLV 1X400g Počet balení:
12 Datum: 30.11.1999 CODE: 95176
M-AM 2 PLV 1X400g Počet balení: 30 Datum: 03.12.1999 CODE:
95211 LEU-AM 2 PLV 1X400g
Počet balení: 8 Datum:
06.12.1999 CODE: 59826 IMTV-AM 2
PLV 1X400g Počet balení: 14 ATC:
V06DD IS: Diaetetica Datum:
03.12.1999 Účel: Pro VFN Praha 2 -
Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SHS-GESELLSCHAFT FÜR KLIN.ERNAHRUNG MBH,
HEILBRONN, Spolková republika Německo. CODE: 76521 PT-AM2-PHENYLALAN.-TYROSIN FREE
PLV 1X400g IS: Diaetetica
ATC: V06CA Datum:
06.12.1999 Počet balení: 25 Účel: Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných
metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie. CODE: 94146
CARNITENE TBL 10X1000mg IS:
Cardiaca ATC: A16AA01 Datum: 06.12.1999 Počet balení:543 Účel:
Pro VFN Praha 2 - Ústav dědičných metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: TEVA GROUP, PHARMACEUTICAL & CHEMICAL
INDUST., NETANYA, Izrael. CODE: 53491 COPAXONE INJ SIC
28X20mg+SOL. IS: Psychostimulantia (nootropní léč.,
analeptika) ATC: L04AA07 Datum: 01.12.1999 Druh obalu: 650 Účel:
Pro firmu Hoechst
Marion Roussel s.r.o.,
Praha 10 - vyhrazeno pro pracoviště uvedená na
povolení výjimky. Hoechst Marion
Roussel s.r.o., Praha 10 na vyžádání SÚKL předloží atesty všech dovezených
šarží přípravku.
-----------------------------------------------------------------
OPRAVA
U následujícího přípravku dochází k opravě platnosti
výjimky.
V: SEVAC A.S., PRAHA, Česká republika.
CODE: 68969
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INF
1X100ml(LAHV.)
CODE: 93787
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INF
1X100ml(NTS)
CODE: 98146
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INJ
1X20ml
CODE: 93792
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INJ
1X50ml
CODE: 98147
ALBUMIN LIDSKY SP 20% SEVAC INJ
5X1ml
CODE: 98148
ALBUMIN LIDSKY SP 5% SEVAC INF
1X100ml
CODE: 75089
ALBUMIN LIDSKY SP 5% SEVAC INF
1X250ml
IS:
Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) ATC: B05AA01 Platné od:
15.11.1999 do: 31.05.2000 Číslo šarže: šarže uvedené v příloze
výjimky. Počet balení: uvedený v
příloze výjimky. Účel: Doprodej zásob.
Seznam
výjimek z registrace udělených MZ ČR v období: leden 2000
V: APOTEX INC., TORONTO (WESTON, ONTARIO),
Kanada CODE: 58739 APO-TRIHEX 2 mg tbl 100x2mg IS:
Antiparkinsonica ATC: N04AA01
Datum: 20.1.2000 Počet balení: 30 Účel: Pro VFN - Neurologická klinika.
------------------------------------------------------
V: MERCK KGAA, DARMSTADT, Spolková
republika Německo CODE: 54493 AQUO-CYTOBION
500 inj 5x1ml/500rg IS:
Vitamina, vitagena ATC: B03BA03
Datum:
31.12.99 Počet balení: 20
Účel: Pro VFN - Ústav dědičných
metabolických poruch.
------------------------------------------------------
V: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD, REDHILL,
Velká Británie CODE: 54393 BRITAJECT
10mg/ml inj 5x2ml/20mg IS:
Emetica ATC: N04BC07
Datum: 7.1.2000 Počet balení: 500 Účel: Pro FN U Svaté Anny, Brno - I.neurologická klinika.
-------------------------------------------------------
V: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD, REDHILL,
Velká Británie CODE: 54394 BRITAJECT
10mg/ml inj 5x5ml/50mg IS:
Emetica ATC: N04BC07 Datum: 7.1.2000 Počet
balení: 500 Účel: Pro FN U Svaté
Anny, Brno - I.neurologická klinika.
-------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie CODE:
94146 CARNITENE tbl 10x1000mg IS: Cardiaca ATC:
A16AA01 Datum: 4.1.2000
Počet balení: 150 Účel:
Pro VFN - Ústav dědičných metabolických poruch.
-------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie CODE:
94146 CARNITENE tbl 10x1000mg IS: Cardiaca ATC:
A16AA01 Datum: 7.1.2000
Číslo šarže: Počet balení: 220
Účel: Pro VFN - Ústav dědičných
metabolických poruch.
--------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie CODE:
94146 CARNITENE tbl
10x1000mg IS: Cardiaca ATC: A16AA01
Datum: 21.1.2000 Počet balení: 30 Účel: Pro VFN - Ústav dědičných metabolických
poruch.
--------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS., Itálie CODE:
94146 CARNITENE tbl
10x1000mg IS: Cardiaca ATC: A16AA01
Datum: 27.1.2000 Počet balení: 65 Účel: Pro
Nemocnici Havlíčkův Brod
- Dětská a
dorostová neurologie a psychiatrie.
--------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS.,, Itálie CODE:
94146 CARNITENE tbl
10x1000mg IS: Cardiaca
ATC: A16AA01 Datum:
31.12.99 Počet balení: 19
Účel: Pro VFN - Ústav dědičných
metabolických poruch.
---------------------------------------------------------
V: SIGMATAU LABS.,, Itálie CODE:
94146 CARNITENE tbl 10x1000mg IS: Cardiaca ATC:
A16AA01 Datum: 25.1.2000
Počet balení: 10 Účel:
Pro VFN - Ústav dědičných metabolických poruch.
----------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie CODE: 58738 CERUBIDINE inj sic 1x20mg+solv IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 7.1.2000 Počet balení: 4 Účel: Pro FN Olomouc - Dětská klinika.
----------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie CODE: 58738 CERUBIDINE inj sic 1x20mg+solv IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 31.1.2000 Počet balení: 4 Účel: Pro FN Olomouc- Hemato-onkologická klinika.
----------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie CODE: 58346 CERUBIDINE inj sic 10x20mg+sol IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 5.1.2000 Počet balení: 5 Účel: Pro FN Brno - I.dětská interní a
onkologická klinika.
----------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie CODE: 58346 CERUBIDINE inj sic 10x20mg+sol IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 12.1.2000 Počet balení: 1 Účel: Pro FN Plzeň - Hematologické oddělení dětské kliniky.
-----------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie CODE: 58346 CERUBIDINE inj sic 10x20mg+sol IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 27.1.2000 Počet balení: 2 Účel: Pro FN Hradec Králové - Hemato-onkologické
oddělení dětské kliniky.
------------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE,
Francie CODE: 58346 CERUBIDINE inj sic 10x20mg+sol IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 20.1.2000 Počet balení: 2 Účel: Pro FN Královské Vinohrady - Oddělení
klinické hematologie.
-------------------------------------------------------------
V: RHONE-POULENC RORER, BELLON, MONTROUGE, Francie CODE:
58346 CERUBIDINE inj sic 10x20mg+sol IS:
Cytostatica ATC: L01DB02
Datum: 31.1.2000 Počet balení: 2 Účel: Pro FN Královské Vinohrady - Oddělení
klinické hematologie.
-------------------------------------------------------------
V: MERCK SHARP & DOHME LTD, NEW JERSEY,
Spojené státy americké CODE: 2602 COSMEGEN inj
1x0.5mg IS: Cytostatica ATC: L01DA01
Datum: 27.1.2000 Počet balení: 14 Účel: Pro FN Hradec Králové - Hemato-onkologické
oddělení dětské kliniky.
-------------------------------------------------------------
V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie CODE: 8786 CYCLOSERINE cps 100x250mg IS: Chemotherapeutica
(včetně tuberkulostatik) ATC: J04AB01
Datum: 30.10.99 Počet balení: 5 Účel: Pro FN Bulovka, Praha 8 - Klinika
pneumologie a hrudní chirurgie.
-------------------------------------------------------------
V: SANOFI WINTHROP, GENTILLY CEDEX,
Francie CODE: 57851 ELOXATIN 100 mg
inj sic 1x100mg IS: Cytostatica ATC: L01XA03 Datum:
31.1.2000 Počet balení: 32
Účel: Pro FN Hradec Králové -
Klinika onkologie a radioterapie.
-------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie CODE: 57435 ILV-AM 2 plv 1x400g IS: Diaetetica ATC:
V06D Datum: 25.1.2000
Počet balení: 9 Účel:
Pro VFN - Ústav dědičných metabolických poruch.
-------------------------------------------------------------
V: NUTRICIA, Velká Británie CODE:
58733 ILV-AM 3 plv 1x400g IS: Diaetetica ATC: V06D
Datum: 5.1.2000 Počet balení: 4 Účel: Pro VFN - Ústav dědičných metabolických
poruch.
-------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie CODE: 57437 IMTV-AM 1 plv 1x400g
IS: Diaetetica ATC:
V06DD Datum: 31.12.99
Počet balení: 10 Účel:
Pro VFN - Ústav dědičných metabolických poruch.
-------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie CODE: 57438 LEU-AM 3 plv 1x400g IS: Diaetetica ATC:
V06DD Datum: 6.1.2000
Počet balení: 32
Účel: Pro
VFN - Ústav dědičných metabolických poruch.
-------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK,
Spojené státy americké CODE: 92026 LYSODREN tbl 100x500mg IS: Cytostatica ATC:
L01XX Datum: 14.1.2000
Počet balení:
10 Účel: Pro VFN - Onkologická klinika.
-------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK,
Spojené Státy Americké CODE: 92026 LYSODREN tbl 100x500mg IS: Cytostatica ATC:
L01XX Datum: 27.1.2000
Počet balení:
6 Účel: Pro FN Ostrava - Interní klinika.
-------------------------------------------------------------
V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí CODE:
59825 MCT OIL ole 1x500ml
IS:
Diaetetica ATC: V06DX
Datum: 25.1.2000 Počet balení: 12 Účel: Pro VFN - Ústav dědičných metabolických
poruch.
--------------------------------------------------------------
V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí CODE:
59825 MCT OIL ole 1x500ml
IS:
Diaetetica ATC: V06DX
Datum: 31.12.99 Počet balení: 6 Účel: Pro VFN - Ústav dědičných metabolických
poruch.
--------------------------------------------------------------
V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko CODE: 58186 NATULAN cps 50x50mg IS:
Cytostatica ATC: L01XB01
Datum: 20.1.2000 Počet balení: 12 Účel: Pro FN Hradec Králové - Oddělení klinické
hematologie.
--------------------------------------------------------------
V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko CODE: 58186 NATULAN cps 50x50mg IS:
Cytostatica ATC: L01XB01
Datum: 27.1.2000 Číslo šarže: Počet balení: 500 Účel:
Pro PHOENIX Lékárenský velkoobchod a.s. -- obchodní centrum Brno -
Černovice.
---------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie CODE: 59977 NEOCATE plv 1x400g IS:
Diaetetica ATC: V06
Datum: 30.12.99 Počet balení: 10 Účel: Pro VFN -
Klinika dětského a dorostového lékařství.
----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie CODE: 59977 NEOCATE plv 1x400g IS:
Diaetetica ATC: V06
Datum: 12.1.2000 Počet balení: 25
Účel: Pro FN
Olomouc - Dětská klinika.
----------------------------------------------------------------
V: SHS INTERNATIONAL, LIVERPOOL, Velká
Británie CODE: 59977 NEOCATE plv 1x400g IS:
Diaetetica ATC: V06
Datum: 13.1.2000 Počet balení: 60
Účel: Pro FN
Motol - Klinika dětské chirurgie.
---------------------------------------------------------------
V: ROSCH & HANDEL, VIDEN, Rakousko CODE:
57319 OROACID tbl 100 IS:
Digestiva, adsorbentia, acida
ATC: A09A Datum:
30.12.99 Počet balení: 20
Účel: Pro MUDr. Rakovou -
praktickou lékařku Černošice.
V: SWISS SERUM AND VACCINE INSTITUTE BERNE,
BERN, Švýcarsko CODE: 12546 OROCHOL
BERNA plv por a+b(sacky) IS:
Immunopraeparata ATC: J07AE
Datum: 27.1.2000 Číslo šarže: 0154335.01 Počet balení: 800 Účel: Pro JK TRADING s.r.o. - vyhrazeno zařízením
hygienické služby+zdravotnickým zařízením - provádění očkování osob
odjíždějících do ciziny.
-----------------------------------------------------------------
V: MEAD JOHNSON NUTR.GROUP, BRISTOL-MYERS
SQUIBB, Nizozemí CODE: 57433 PREGESTIMIL plv 1x450g IS: Diaetetica ATC: V06DB Datum:
4.1.2000 Počet balení: 52
Účel: Pro VFN - Ústav dědičných
metabolických poruch.
-----------------------------------------------------------------
V: GRUNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková
republika Německo CODE: 58411 THALIDOMID GRUNENTHAL 100 mg tbl 1000x100mg IS: Cytostatica ATC: L04AX02
Datum: 30.12.99 Počet balení: 2 Účel: Pro zástupce spol. Grünenthal GmbH, Praha -
s podmínkami uvedenými na povolení
výjimky.
------------------------------------------------------------------
V: WYETH-AYERST, Spojené Státy
Americké CODE: 50313 TRECATOR-SC tbl 100x250mg IS: Chemotherapeutica
(včetně tuberkulostatik) ATC: J04AD03
Datum: 30.10.99 Počet balení: 5 Účel: Pro FN Bulovka - Klinika pneumologie a
hrudní chirurgie.
------------------------------------------------------------------
V: SWISS SERUM AND VACCINE INSTITUTE BERNE,
BERN, Švýcarsko CODE: 83426 VIVOTIF BERNA cps 3 IS: Immunopraeparata ATC:
J07AP02 Datum: 27.1.2000
Číslo šarže: 015444.01 Počet balení: 500 Účel: Pro JK TRADING s.o.r. - vyhrazeno
zaříz.hygienické služby+zdrav.zařízením - provádění očkování osob odjíždˇ.do
ciziny.
------------------------------------------------------------------
V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT,
Velká Británie CODE: 59955 14C
AMINOPYRIN IS: Diagnostica ATC: Datum: 3.1.2000
Platí do: 31.12.2000 Počet balení: Účel: Léčivá látka je
určená pro provádění dechových testů v diagnostice funkce jater a GIT v IKEM,
Praha.
-------------------------------------------------------------------
V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT,
Velká Británie CODE: 59956
14C UREA IS: Diagnostica ATC: Datum:
3.1.2000 Platí do: 31.12.2000 Počet balení: Účel:
Léčivá látka je
určená pro provádění
dechových testů v diagnostice funkce jater a GIT v IKEM, Praha.
-------------------------------------------------------------------